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洁净室送风高效过滤器位置布局详解

所有无菌生产 A、B、C 分级区的送风均应经高效过滤器(HEPA 过滤器)的处理,D 级区送风应经高效或亚高效过滤器处理,我国 GMP 还规定非无菌产品参照 D 级区要求。送风高效过滤器的位置通常布置在:

1. 净化空调系统的未端(常设在洁净室送风口处)

2. AHU 未端(常设在空调箱的出风段处)

3. HEPA 过滤器设在系统未端的主要优点:可避免送风受到再污染的危险。

4. HEPA 过滤器集中设在 AHU 机组内的优点是:

5. 无需在洁净室内更换 HEPA 过滤器,可在机房集中更换;

6. 可使同一系统内各送风口的送风量较为均匀,风量不易随运行时间而在各送风口之间出现不同变化;

7. 可降低工程初期投资。

尽管 HEPA 过滤器集中设在 AHU 内有着不少优点,但是在洁净室工程中,保证送风质量,避免空气在输送过程中受到再污染往往是放在首位的,所以在我国有关的洁净规范中对 HEPA 过滤器设在系统末端的做法给予了肯定。

对于低级别的洁净室(如非无菌产品的净化空调系统),也可根据工程项目的具体情况考虑是否在 AHU 机组内集中设置 HEPA 过滤器的方案。

某些情况下,送风需要二级高效过滤器处理:

为使各房间之间的送风量不受时间而变化;

某些无菌生产岗位不允许在洁净室内更换 HEPA;

如果首端 HEPA 失效会危及到产品质量时。

为满足上述要求,需设置二道 HEPA 过滤器,一道设在 AHU 送风段,一道设在系统末端房间送风口处。由于房间 HEPA 风口受到 AHU 送风段 HEPA 的保护,因此使房间 HEPA 成为不用更换的长久性的 HEPA。但这种设置方法将增加工程的投资费和运行费用,只在必要时才考虑采用。

 

 

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